Shimmer ECGmd 心电图工具包套件
产品描述:
Shimmer ECGmd 是Shimmer的第一个获得CE682936无线认证的,经典IIa级医疗设备,包含一个5线4导联的Holter监护仪(ECG),是为医疗专业人员、医学研究人员或系统集成商设计的,可纳入其最终产品。与所有Shimmer产品一样,ECGmd是迄今为止最薄、最难穿戴的可穿戴式传感器之一,它建立在十年的可穿戴式传感器经验之上,专注于利用CE认证医疗设备的强大数据收集。
目前,Shimmer ECGmd已获得CE和FCC认证,可以作为低压器件(LVD)进行预订。MDD 93/42/EEC认证。ECGmd将通过从一个易于使用的可穿戴传感器提供医疗级心电图输出,大大缩短心律专家和心电图医学研究人员的上市时间。
ECGmd 目前不能作为医疗设备在美国或者其它没有被CE认证覆盖的地区。
Shimmer ECGmd仅作为一个硬件和固件设备提供,由最终用户开发整个心电图系统的用户显示部分。Shimmer ECGmd通过了ISO13485认证,从而确保开发医学认证的心电图无线系统的大部分硬件要求都已到位,节省了宝贵的开发时间和金钱。Shimmer将提供文档支持,此外还提供示例用户界面和集成文档,作为开发软件界面的指南。
产品特点:
5条引线,4通道ECG
无线蓝牙流媒体
除颤仪保护
为在受控医疗环境中使用而设计
可充电电池
Shimmer ECGmd套件包含:
1×Shimmer ECGmd 传感器
1×充电底座
1×条带
1×ECG电极包,每包50个
1×一套生物物理引线
1×酒精棉签包装(20包)
此外,用户还可以获得支持性文件和一个支持整合的用户界面软件范例。请注意:示例显示软件不能用于收集医疗数据。